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歐盟委員會于2018年10月18日，發布了G/TBT/N/EU/613號通報“歐盟委員會法規草案，修訂關于化妝品的歐洲議會和理事會法規（EC）No 1223/2009附錄III和V（及其附錄）”。通報的內容“本歐盟委員會法規草案旨在限制在洗發液（0.2%）、面霜（0.2%）、清洗型洗發水（0.5%）、足部護理產品（0.2%）種使用氯咪巴唑作為防腐劑及在清洗型洗發水中作為去頭皮屑劑（0.2%）”。通報意見反饋截至日期為通報之后60天，擬批準日期為2019年2季度，擬生效日期為歐盟官方公報上公布之后20天。

背景內容

1.化學物質“1-（4-氯苯氧基）-1-（咪唑-1-基）-3,3-二甲基丁-2-酮”，在國際化妝品成分命名（INCI）中被命名為氯咪巴唑，目前，氯咪巴唑在化妝品中作為防腐劑最大濃度為0.5％。氯咪巴唑列在歐盟委員會法規（EC）No 1223/2009的附件V第32條中。根據法規（EC）No 1223/2009第14（1）（d）（ii）條，氯咪巴唑也可以包含在化妝品中，用于除防腐劑以外的預期用途，但是，僅限于附件V第32段中規定的濃度限值內。

2.消費者安全科學委員會（SCCS）在2018年6月21日至22日的全體會議上，在其先前對氯咪巴唑的意見的補遺中得出結論為，在總體暴露情況下，氯咪巴唑在面霜、洗發水、足部護理產品中用作防腐劑，濃度不超過0.2%，在沖洗型洗發水中用作防腐劑，濃度不超過0.5％都是安全的。

3.消費者安全科學委員會還得出結論，在總暴露情況下，當氯咪巴唑用作沖洗型洗發水的去頭皮屑劑時，濃度不超過2%，是最安全的。

4.根據附錄，在所有化妝品中目前允許使用氯咪巴唑作為防腐劑或非防腐劑的最大濃度為0.5％，這將對人體健康造成潛在危害。因此，在面霜、洗發水、足部護理產品和洗去型洗發水中使用氯咪巴唑作為防腐劑的時候，面霜，護發液和足部護理產品的最大濃度應為0.2％，沖洗型洗發水的最大濃度為0.5％。

5.當氯咪巴唑在沖洗型洗發水中用作去頭皮屑劑時，最大濃度不應該超過2％。

6.因此，歐盟委員會法規（EC）1223/2009號也應該進行相應修改。

7.應該允許行業在合理的時間段內通過對產品配方進行必要的調整來適應新的要求，以確保只有符合新要求的產品投放市場。還應允許行業在合理的時間內撤回不符合市場新要求的產品。

8.本法規規定的措施符合化妝品常務委員會的意見。

修改內容

在法規（EC）No 1223/2009的附件III中，增加了以下條目

附錄I

附錄II

自生效之日后 6個月，氯咪巴唑在化妝品中不是用作防腐劑保存目的，不遵守本法規規定的限制，不得進入聯盟市場。

自生效之日后 6個月，氯咪巴唑在化妝品中用作防腐劑保存目的，不符合本法規規定的條件，不得進入聯盟市場。

本法規應在其在歐盟官方公報上公布后的第二十天生效。

本法規應具有全部約束力，并直接適用于所有成員國。