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 醫用口罩是一種醫療防護用紡織品，具備抵抗液體、過濾顆粒和細菌等效用，一般分為醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩等。由于新型冠狀病毒的疫情原因，醫用口罩這類防護產品的市場需求大大增加，各國對其的要求也十分嚴格，企業出口都需要提前辦理相關的產品認證，比如歐盟的CE認證、美國的FDA認證、俄羅斯的醫療器械國家注冊證等。

醫用口罩俄羅斯醫療注冊證

今天cmk國際檢測認證集團要介紹的是醫用口罩出口到俄羅斯需要辦理的醫療器械國家注冊證。這個認證不同于俄羅斯所熟知的海關聯盟EAC認證，專門針對醫療產品，認證流程復雜，認證周期較長。但是由于疫情的加重，俄羅斯政府為了緩解防疫產品供應不足的問題，對俄羅斯的醫療器械國家注冊法規進行了部分變更。根據俄羅斯聯邦政府2020年3月18日第299號關于醫療器械國家注冊規范的修正案，醫療器械國家注冊規范變更如下：

1、針對36類醫療設備進行簡化認證，其中就包括口罩這類產品，以便短時間內將醫療器械產品引入俄羅斯國內流通等。

2、認證程序簡化為2個階段：

階段一：申請方提供如下資料，國家部門進行文件審核，審核通過后簽發醫療注冊證，產品可以進入俄羅斯市場流通。

階段二：一階段后，申請方在審核期限內送樣實驗，并補交其他醫療注冊文件。